الزامات ایزو 9001:2015 ISO سیستم مدیریت کیفیت و فرآیندهای آن بند 4-4

4- ماهیت سازمان

4-4- سیستم مدیریت کیفیت و فرآیندهای آن

•1.1.4 سازمان باید یک سیستم مدیریت کیفیت از جمله فرآیندهای مورد نیاز و عمل متقابل آنها در تطابق با الزامات این استاندارد بین المللی را استقرار، پیاده سازی، نگهداری و بهبود مداوم بخشد.
•سازمان باید فرآیندهای مورد نیاز جهت سیستم مدیریت کیفیت و کاربرد آنها در سراسر سازمان را تعیین نماید. سازمان باید موارد زیر را مشخص نماید:
•الف) تعیین ورودی های مورد نیاز و خروجی های مورد انتظار از این فرآیندها؛
•ب) تعیین توالی و تعامل این فرآیندها؛
•ج) تعیین و اعمال معیارها و روشهای مورد نیاز جهت حصول اطمینان عملیات و کنترل موثر این فرآیندها (از جمله پایش، اندازه گیری و شاخص های عملکردی مرتبط )؛
•د) تعیین منابع مورد نیاز و حصول اطمینان از قابلیت دسترسی به آنها؛
•ط) اختصاص مسئولیت ها و اختیارات برای این فرآیندها؛
•ظ) رسیدگی به ریسک ها و فرصت ها بطوریکه براساس الزامات بند 1.6 تعیین گردیده است؛
•و: ارزیابی این فرآیندها و پیاده سازی هرگونه تغییر مورد نیاز جهت حصول اطمینان از اینکه این فرآیندها، نتایج مورد انتظار را به دست  آورند؛
•ه) بهبود فرآیندها و سیستم مدیریت کیفیت.
•الف) اطلاعات مدون را به منظور حمایت از عملیات فرآیند های سازمان نگهداری نماید.
•ب) اطلاعات مدون را جهت کسب اطمینان از اینکه فرآیندها، مطابق با برنامه در حال پیاده سازی شدن هستند، نگهداری نماید.